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崗位職責(zé)： 1. 按照項(xiàng)目任務(wù)節(jié)點(diǎn)完成數(shù)據(jù)庫(kù)上線、階段分析、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定階段的相關(guān)任務(wù)及任務(wù)跟進(jìn)； 2. 草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、CRF 設(shè)計(jì)、方案審核等； 3. 草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)核查/進(jìn)展報(bào)告、數(shù)據(jù)管理報(bào)告及其他數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件； 4. 協(xié)助或完成醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)鎖定，參與或?qū)徍朔治鰯?shù)據(jù)集的確定； 5. 草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)核查/進(jìn)展報(bào)告、數(shù)據(jù)管理報(bào)告及其他數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件； 6. 協(xié)助或完成醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)鎖定，參與或?qū)徍朔治鰯?shù)據(jù)集的確定； 7. 審核項(xiàng)目組其他人員出具的報(bào)告和文檔； 8. 對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作進(jìn)行人員、時(shí)間等統(tǒng)籌安排； 9. 協(xié)助制訂適用于數(shù)據(jù)管理的SOPs及其他相關(guān)制度； 10. 完成部門人員的培訓(xùn)及績(jī)效考核管理； 11. 對(duì)新員工進(jìn)行帶教培訓(xùn)工作，對(duì)新員工的工作質(zhì)量和進(jìn)度開(kāi)展質(zhì)控； 12. 為商務(wù)、稽查、培訓(xùn)等事務(wù)提供數(shù)據(jù)管理專業(yè)支持工作。 13. 數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件及時(shí)上傳云盤或 eTMF； 14. 完成合同管理-任務(wù)跟進(jìn)、成本控制等工作； 15. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求 具備5年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)及2年以上數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 二、知識(shí)技能要求 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理學(xué)、計(jì)算機(jī)、軟件、生物學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或其他與數(shù)統(tǒng)相關(guān)的專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2. 熟悉并掌握 CDASH 標(biāo)準(zhǔn)，熟練使用醫(yī)學(xué)編碼字典等； 3. 熟悉 ICH GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)； 4. 熟練掌握現(xiàn)有 EDC 系統(tǒng)，能完成 EDC 相關(guān)操作培訓(xùn)，并能獨(dú)立解決系統(tǒng)用戶 EDC 使用的操作問(wèn)題（95%以上）； 5. 較好地統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)管理能力，穩(wěn)重細(xì)致，具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度，良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。