職位描述
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崗位職責(zé):
1、完成藥動學(xué)和生物等效性方案的統(tǒng)計設(shè)計,包括樣本量估算;
2、負(fù)責(zé)制定適用于PK/BE分析的SOP;
3、撰寫PK/BE數(shù)據(jù)核查報告;撰寫PK/BE統(tǒng)計分析計劃和Timeline;
4、PK/PD模型的建立和分析;
5、Winnonlin軟件操作及結(jié)果輸出;
6、負(fù)責(zé)撰寫和審核PK/BE分析負(fù)責(zé)的統(tǒng)計報告及其他統(tǒng)計相關(guān)文件;
7、負(fù)責(zé)團隊人才梯隊建設(shè),對團隊人員進行綜合培訓(xùn)、培養(yǎng),提升團隊綜合能力;
8、負(fù)責(zé)執(zhí)行和安排公司有關(guān)PK/BE分析相關(guān)的其他任務(wù);
任職要求:
1、統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計、藥理學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2、熟悉ICH E6/GCP 臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、藥理學(xué)知識扎實,具有獨立分析問題、解決問題的能力;
4、熟悉使用Winnonlin等統(tǒng)計軟件;
5、3年以上臨床藥理統(tǒng)計分析經(jīng)驗;
6、較好的統(tǒng)籌規(guī)劃,協(xié)調(diào)管理能力,穩(wěn)重細(xì)致,具有主動積極的工作態(tài)度,良好的溝通表達能力和團隊合作精神;
7、較強英文資料閱讀和書寫能力。
工作地點
地址:鄭州金水區(qū)鄭州-金水區(qū)金水區(qū)


職位發(fā)布者
HR
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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北京市海淀區(qū)銀谷大廈
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