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1、及時了解國內(nèi)外最新的藥品注冊法規(guī)、政策和指南，為項(xiàng)目注冊提供準(zhǔn)確的法規(guī)指導(dǎo)和決策支持，確保注冊工作的合規(guī)性；
2、提出藥品注冊策略建議，依據(jù)公司產(chǎn)品線和市場需求，確保注冊工作與公司整體戰(zhàn)略相契合；
3、制定詳細(xì)的項(xiàng)目時間表，合理分配資源，協(xié)調(diào)內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)；
4、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)人員準(zhǔn)備藥品注冊所需的各種資料，對注冊資料進(jìn)行嚴(yán)格的審核和把關(guān)，跟進(jìn)和反饋審批過程中的問題和意見；
5、根據(jù)需要組織注冊相關(guān)的培訓(xùn)。
職位要求：
1、本科或碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備英語讀寫能力；
2、5年以上小分子/多肽制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2年以上主管崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、 了解藥品注冊相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊申報工作，有2項(xiàng)及以上申報注冊成功經(jīng)驗(yàn)；
4、具備高度的責(zé)任性及團(tuán)隊(duì)合作意識、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力及良好的執(zhí)行力。