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API工藝經(jīng)理
面議 南京 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
北京安迪科電子有限責(zé)任公司 2025-03-13 17:23:01 357人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1、負(fù)責(zé)放射性藥物前體化合物的工藝化學(xué)研發(fā)及管理,協(xié)調(diào)資源確保按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料審核工作,并代表CMC與監(jiān)管機(jī)構(gòu)互動(dòng);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的匯報(bào)。


任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、8 年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)過(guò)小分子藥物的化學(xué)工藝立項(xiàng)研發(fā)及藥學(xué)相關(guān)申報(bào)工作;
4、熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程,具有豐富的小分子原料藥工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)和CMC經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉各國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)和研究技術(shù)要求,深度了解cGMP、ICH指南和相關(guān)法規(guī)要求,熟悉原料藥IND和NDA制劑研發(fā)工作的具體要求;
6、有豐富的藥學(xué)申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)及CDMO/CMO監(jiān)督及管理經(jīng)驗(yàn);
7、較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神;
8、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:南京江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)北區(qū)12幢2樓
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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