API工藝經(jīng)理
面議
南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-03-13 17:23:01
357人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
1、負(fù)責(zé)放射性藥物前體化合物的工藝化學(xué)研發(fā)及管理，協(xié)調(diào)資源確保按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料審核工作，并代表CMC與監(jiān)管機(jī)構(gòu)互動(dòng)；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的匯報(bào)。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料審核工作，并代表CMC與監(jiān)管機(jī)構(gòu)互動(dòng)；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的匯報(bào)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、8 年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)過(guò)小分子藥物的化學(xué)工藝立項(xiàng)研發(fā)及藥學(xué)相關(guān)申報(bào)工作；
4、熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程，具有豐富的小分子原料藥工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)和CMC經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉各國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)和研究技術(shù)要求，深度了解cGMP、ICH指南和相關(guān)法規(guī)要求，熟悉原料藥IND和NDA制劑研發(fā)工作的具體要求；
6、有豐富的藥學(xué)申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)及CDMO/CMO監(jiān)督及管理經(jīng)驗(yàn)；
7、較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神；
8、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：南京江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)北區(qū)12幢2樓
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職位發(fā)布者
王喬HR
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制藥·生物工程
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200-499人
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國(guó)內(nèi)上市公司
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北京市大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金科巷10號(hào)
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