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1、維護(hù)本公司藥物警戒體系，保障其合規(guī)性，維護(hù)相關(guān)文件與制度。

2、多渠道收集、整理和精準(zhǔn)分析核藥疑似不良反應(yīng)信息，按時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告并跟蹤處理情況。

3、評(píng)估核藥安全性數(shù)據(jù)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，參與制定并推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施。

4、定期檢索核藥相關(guān)文獻(xiàn)與信息，提取安全性要點(diǎn)，及時(shí)評(píng)估匯報(bào)潛在問題。

5、管理維護(hù)核藥安全數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法深入分析數(shù)據(jù)，提供決策依據(jù)。

6、與多部門緊密協(xié)作，共享安全性信息，組織內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)。

7、開展內(nèi)部審計(jì)，配合外部檢查審計(jì)，確保工作合規(guī)有效。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、有2年以上的上市后藥物警戒經(jīng)驗(yàn)，核藥或生物制藥領(lǐng)域優(yōu)先。

3、熟悉國內(nèi)外藥物警戒法規(guī)指南，掌握工作流程與方法，具備醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)。

4、熟練使用辦公軟件，掌握藥物警戒數(shù)據(jù)庫操作者優(yōu)先，有一定英語讀寫能力。

5、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致，溝通協(xié)作佳，學(xué)習(xí)與抗壓能力強(qiáng)。