職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進行投遞!
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助公司FDA510 (k) 證書等國際認(rèn)證的注冊,掌握整個申請流程。將適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行翻譯轉(zhuǎn)化,供內(nèi)部學(xué)習(xí)和使用;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料編寫、整理、申報、過程跟蹤及認(rèn)證發(fā)補等問題解決;
3、協(xié)助部門完成其他相關(guān)工作,如協(xié)助審核產(chǎn)品技術(shù)資料等,與檢測機構(gòu)、代理方等外部方進行對接,順利完成注冊項目;
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的各項資料進行整理和歸檔,維護各注冊技術(shù)文件。
5、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、自動化等理工科專業(yè)優(yōu)先,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟練掌握醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī);
2、品行端正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動性高、良好的項目統(tǒng)籌能力。
3、能熟練應(yīng)用英文聽說讀寫,能順暢與老外交流溝通。
4、能承受工作壓力,積極進取。
福利待遇(單休)
1.五險一金、年終獎、住房補貼、體檢補貼、包午餐、帶薪年假;
2.公司自有產(chǎn)權(quán)全新的辦公環(huán)境,團隊氛圍良好。
1、負(fù)責(zé)協(xié)助公司FDA510 (k) 證書等國際認(rèn)證的注冊,掌握整個申請流程。將適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行翻譯轉(zhuǎn)化,供內(nèi)部學(xué)習(xí)和使用;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料編寫、整理、申報、過程跟蹤及認(rèn)證發(fā)補等問題解決;
3、協(xié)助部門完成其他相關(guān)工作,如協(xié)助審核產(chǎn)品技術(shù)資料等,與檢測機構(gòu)、代理方等外部方進行對接,順利完成注冊項目;
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的各項資料進行整理和歸檔,維護各注冊技術(shù)文件。
5、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、自動化等理工科專業(yè)優(yōu)先,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟練掌握醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法規(guī);
2、品行端正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動性高、良好的項目統(tǒng)籌能力。
3、能熟練應(yīng)用英文聽說讀寫,能順暢與老外交流溝通。
4、能承受工作壓力,積極進取。
福利待遇(單休)
1.五險一金、年終獎、住房補貼、體檢補貼、包午餐、帶薪年假;
2.公司自有產(chǎn)權(quán)全新的辦公環(huán)境,團隊氛圍良好。
工作地點
地址:東莞天工智谷
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職位發(fā)布者
JKH ..HR
深圳市晶科輝電子有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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深圳市寶安區(qū)沙井向興路同富裕工業(yè)區(qū)恒明珠科技工業(yè)園12棟5樓
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