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工作職責(zé):
1、獨立開展仿制藥/創(chuàng)新藥、改良性新藥質(zhì)量研究工作；
2、獨立完成各項試驗，熟悉各種儀器操作；
3、規(guī)范書寫原始記錄及獨立整理申報資料；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)；
5、負(fù)責(zé)公司藥物研發(fā)項目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立工作；
6、負(fù)責(zé)公司藥物研發(fā)分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、有關(guān)物質(zhì)測定、雜質(zhì)解析等工作；
7、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究以及檢測產(chǎn)品穩(wěn)定性方法的評估及確認(rèn)。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥物分析經(jīng)驗，有1-3個完整的原料藥或制劑項目分析經(jīng)驗；
3、能夠熟練操作LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器，具備基本的儀器維護(hù)及排除故障的能力；
4、具有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力；
5、具備較強(qiáng)的上進(jìn)心及責(zé)任心；
6、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。