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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)中法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的收集、整理，并組織學(xué)習(xí)；
2. 負(fù)責(zé)與認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的溝通，負(fù)責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的溝通，并及時(shí)向部長(zhǎng)匯報(bào)有關(guān)情況；
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對(duì)工作（中英文版）；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)外文件的提交和保管，并按規(guī)定進(jìn)行整理、交接、存檔；
5. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)確認(rèn)等工作；
6. 負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃，并交補(bǔ)正審核；
7. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)檢測(cè)工程師的行程安排和接待工作；
8. 監(jiān)督公司檢測(cè)部門對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核；
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)；
2. 2年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，熟悉注冊(cè)相關(guān)流程；
3. 具有高度的團(tuán)隊(duì)精神和較強(qiáng)的邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。｜
上班時(shí)間及福利情況：
1、上班時(shí)間：8:30-17:30，雙休、法定休；
2、入職五險(xiǎn)一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、團(tuán)建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。