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崗位職責(zé)： 1.建立所在企業(yè)總體的GMP質(zhì)量管理體系框架、政策； 2.按照GMP要求，指導(dǎo)和參與各車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件； 3.監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，審核各項(xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保GMP法規(guī)的有效執(zhí)行； 4.審核所在企業(yè)的質(zhì)量文件； 5.指導(dǎo)GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作； 6.指導(dǎo)和親自參與各類審計(jì)。 職位要求： 1藥物制劑、中藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷，40歲以上； 2有至少5-10年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉固體制劑、軟膏劑、顆粒劑等多種中藥劑型的生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 3熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP及歐美GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)； 4具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感； 5較強(qiáng)的文字撰寫能力，具有熟練的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項(xiàng)辦公軟件； 6熟悉藥品注冊(cè)程序。