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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)公司文件系統(tǒng)管理、記錄管理、檔案管理、培訓(xùn)管理的具體實施工作；

2. 負(fù)責(zé)按照公司生產(chǎn)計劃、各部門需求計劃做好GMP相關(guān)記錄的受控發(fā)放工作；

3. 負(fù)責(zé)各部門檔案的接收、存檔、借閱工作；

4. 負(fù)責(zé)GMP檔案的整理、分類、保管及過期檔案的銷毀工作；

5. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)相關(guān)工作的組織管理，對各部門開展的培訓(xùn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查；

6. 負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)考核及效果評估，；負(fù)責(zé)公司員工培訓(xùn)檔案的管理；

7. 負(fù)責(zé)GMP文件、記錄、檔案、培訓(xùn)相關(guān)的與本部門及其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作；

8. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門培訓(xùn)計劃的制定。

9. 負(fù)責(zé)公司的GMP文件的管理工作；

10. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的GMP文件制定、修訂工作；

11. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作；

任職要求：

1、熟悉GMP政策法規(guī)，參與或了解FDA認(rèn)證的優(yōu)先考慮；

2、兩年以上工作經(jīng)驗，參與過GMP認(rèn)證或符合性檢查；

3、熟悉QA各崗位工作流程，有偏差、變更、供應(yīng)商管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、彈性工作、交通補助、定期體檢