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崗位職責(zé)：

1、遵照IIT或GCP規(guī)定、臨床研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；

2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；

3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；

4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；

5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)及科室的關(guān)系；

6、配合部門(mén)經(jīng)理，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源支持臨床研究工作； 7、其他工作，如臨床研究相關(guān)和產(chǎn)品使用相關(guān)公司內(nèi)部培訓(xùn)等。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉器械IIT研究和注冊(cè)臨床研究流程；

3、有機(jī)構(gòu)倫理審核和機(jī)構(gòu)立項(xiàng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、良好的中、英文文獻(xiàn)檢索及信息檢索能力及閱讀能力；

5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

6、性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。