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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)檢查研發(fā)過(guò)程中記錄真實(shí)、完整、及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確并定期匯總形成報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案和報(bào)告、工藝規(guī)程等文件的復(fù)核； 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔、審批記錄及其他日常檔案管理和變更控制； 4、負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督； 5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)； 6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本及研發(fā)用輔助記錄的發(fā)放、登記、歸檔等受控管理； 7、負(fù)責(zé)組織技術(shù)中心設(shè)備、儀器、計(jì)量器具的校驗(yàn)工作，監(jiān)督技術(shù)中心設(shè)備、儀器的定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況。 任職要求： 1、有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有3年以上研發(fā)分析/研發(fā)QA/生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉GMP，質(zhì)量管理在研發(fā)體系中的應(yīng)用及相關(guān)法規(guī)、熟悉藥物研究有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；