海外注冊(cè)工程師
10000-18000元
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫(xiě)、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù);
2. 收集并整理各個(gè)國(guó)家的注冊(cè)要求,熟悉各國(guó)的注冊(cè)法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷(xiāo)售對(duì)接的國(guó)外客戶(hù)的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件,及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件;
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 英語(yǔ)四級(jí)及以上,可以自主查閱海外文獻(xiàn);
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫(xiě)、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù);
2. 收集并整理各個(gè)國(guó)家的注冊(cè)要求,熟悉各國(guó)的注冊(cè)法律法規(guī);
3. 根據(jù)銷(xiāo)售對(duì)接的國(guó)外客戶(hù)的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件,及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件;
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 英語(yǔ)四級(jí)及以上,可以自主查閱海外文獻(xiàn);
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力;
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
地址:杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)紅豐路650號(hào)
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
楊會(huì)/H..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 21-50人
- 公司性質(zhì)未知
- 余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器
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