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IVD-QA主管
12000-15000元 北京 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作內(nèi)容: 主要工作方向:全面主持驗(yàn)證工作;對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督;參與調(diào)查不合格品、偏差處理工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件保存、發(fā)放工作;負(fù)責(zé)崗位工作相關(guān)文件的起草、修訂。UDI、獨(dú)立軟件管理工作。 1、驗(yàn)證工作:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草,標(biāo)準(zhǔn)的制定,負(fù)責(zé)全面主持驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的審核工作。 2、負(fù)責(zé)獨(dú)立軟件相關(guān)體系文件建立,負(fù)責(zé)崗位工作相關(guān)文件的起草、修訂。 3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督,對不合規(guī)操作及時(shí)制止并提改進(jìn)建議。 4、參與偏差情況調(diào)查工作,形成調(diào)查報(bào)告。 5、全面負(fù)責(zé)UDI建立,數(shù)據(jù)上報(bào)等后期維護(hù)工作。 6、負(fù)責(zé)整個(gè)公司質(zhì)量體系文件管理相關(guān)工作。 7、制定內(nèi)審計(jì)劃參入內(nèi)審工作。 任職要求: 大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)不少于3年,獨(dú)立軟件質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)不少于2年。 計(jì)算機(jī)使用熟練。 有ISO13485內(nèi)審員證書或GB/T42061證書。 為人誠實(shí),有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:北京大興區(qū)北京-大興區(qū)華潤生命科學(xué)園
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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