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崗位職責(zé)： 1.圍繞免疫試劑研發(fā)項目，完成前期文獻資料調(diào)研，實驗方案制定實施； 2.負(fù)責(zé)免疫試劑項目試驗記錄撰寫，試驗數(shù)據(jù)整理； 3.負(fù)責(zé)免疫試劑研發(fā)項目配方篩選，分析性能研究、穩(wěn)定性優(yōu)化及臨床樣本研究； 4.負(fù)責(zé)免疫試劑研發(fā)項目抗干擾研究，擬訂抗干擾研究方案并執(zhí)行； 5.研發(fā)項目體系資料的整理包括立項、設(shè)計輸入、輸出、評審及工藝，技術(shù)路線驗證、確定、轉(zhuǎn)產(chǎn)過程跟進、生產(chǎn)指導(dǎo)、協(xié)助技術(shù)部完成臨床試驗、確保項目研發(fā)符合體系規(guī)定。 6.實驗室的日常管理工作，包括人員管理，儀器設(shè)備的管理，使用，SOP文件撰寫、記錄的保持。 7.免疫項目后續(xù)中試及后續(xù)轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，在計劃時間內(nèi)確保項目順利轉(zhuǎn)產(chǎn)。自產(chǎn)校準(zhǔn)、質(zhì)控配方研發(fā)、工藝文件、SOP輸出并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)生產(chǎn)。 任職要求： 1.生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上，有體外診斷試劑研發(fā)項目經(jīng)驗優(yōu)先； 2.熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑項目設(shè)計開發(fā)，輸入輸出整個流程；并符合有關(guān)要求。 3.掌握一定的臨床知識、文獻調(diào)研及科學(xué)素養(yǎng)和理解能力具備獨立設(shè)計試驗方案、開展項目研究工作的能力。 4.熟練掌握相關(guān)儀器的使用。