職位描述
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一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)撰寫和審核統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)的報(bào)告 、文檔 (如統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 、 隨機(jī)表 、編盲
文件等) 及其他統(tǒng)計(jì)相關(guān)文件;
負(fù)責(zé)審核試驗(yàn)方案 (包括樣本量計(jì)算) 、病例報(bào)告表 、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃 、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃, 審核與驗(yàn) 證 TFL;
3. 對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排, 制定timeline;
4. 與項(xiàng)目組其他成員溝通, 保證項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析工作按合同和 timeline 完成;
5. 管理統(tǒng)計(jì)分析日常工作, 指導(dǎo) 、監(jiān)督助理統(tǒng)計(jì)師開展統(tǒng)計(jì)分析工作;
6. 負(fù)責(zé)或參與由上級分配的試驗(yàn)方案 、病例報(bào)告表 、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃等審核工作;
負(fù)責(zé)或參與樣本量計(jì)算 、 隨機(jī)化與編盲 、其他相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析工作;
8. 高級 、 中級統(tǒng)計(jì)師需帶教新人;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求:
1. 具備 3 年或以上藥企或 CRO 企業(yè)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
三、知識(shí)技能要求
1. 統(tǒng)計(jì) 、臨床 、 醫(yī)學(xué) 、流行病學(xué) 、計(jì)算機(jī) 、公共衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2. 熟練使用 SAS 、R 等統(tǒng)計(jì)軟件;
3. 高級 、 中級統(tǒng)計(jì)師具備帶教新人的能力;
4. 熟悉 ICH GCP 、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
5. 高級 、 中級統(tǒng)計(jì)師具備商務(wù)支持能力。
工作地點(diǎn)
地址:南通如皋市南通-如皋如城街道


職位發(fā)布者
HR
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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北京市海淀區(qū)銀谷大廈
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