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崗位職責(zé): 1. 主要工作內(nèi)容：傳感公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量擔(dān)當(dāng)（醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督、自查與資質(zhì)維護(hù)運行相關(guān)工作）； 工時占比60% （1）根據(jù)GSP法規(guī)要求，對上下游進(jìn)行資質(zhì)審核及管理，錄入寶芝林進(jìn)銷存管理系統(tǒng)； （2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊、流程等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作； （3）監(jiān)督庫房合規(guī)管理，并完成政府管理機(jī)構(gòu)檢查等工作； （4）負(fù)責(zé)相關(guān)證照的申請、GSP監(jiān)管的檢查、迎審等工作 2. 次要工作內(nèi)容： 工時占比40% （1）傳感公司現(xiàn)有體系（ISO90001）維護(hù)、運行； （2）可復(fù)制品質(zhì)保障體系（ISO138485等）搭建； （3）審核組織與應(yīng)對（體系/內(nèi)審/客戶審核）； （4）創(chuàng)新產(chǎn)品體系知識拓展與運用. 任職要求: 1. 大學(xué)本科學(xué)歷及以上，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)； 2. 3年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作，可提供三年以上社保記錄，所在原單位具有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售資質(zhì)（硬性要求）； 3. 有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)維護(hù)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4. 具備一定的質(zhì)量體系知識與管理經(jīng)驗；較強的邏輯思維與跨組織溝通協(xié)作能力，豐富表達(dá)力及報告撰寫能力，團(tuán)隊合作意識強，具備一定創(chuàng)新思維，勇于承擔(dān)工作壓力及挑戰(zhàn)。