職位描述
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1、進行專業(yè)文獻檢索、專利調研、分析和判斷,獨立進行質量研究的實驗設計、操作,規(guī)范書寫實驗記錄;2、獨立規(guī)劃、合理安排實驗進程,研究和建立分析方法,獨立起草質量標準、驗證方案,完成穩(wěn)定性研究;3、科學地分析和判斷實驗中出現的現象和問題,提出合理化建議,合理解決問題;4、指導分析研究員按質按期完成項目任務;5、承擔對外交接、方法轉移的任務;6、獨立按照法規(guī)要求完成申報資料的撰寫、審核;7、協(xié)助項目組完成藥品的注冊申報工作。8、其他專業(yè)任務。任職資格:1、分析化學、藥學及相關專業(yè),本科以上學歷,5年以上藥品研發(fā)分析工作經驗;2、熟悉新藥研發(fā)流程和相關法律法規(guī)、指導原則、操作規(guī)范;3、熟悉操作各種分析儀器,并進行日常維護、校正;4、具有良好的溝通、協(xié)調能力和專業(yè)指導能力,具備良好的分析能力和寫作能力。5、有獨立完成新藥項目分析部分開發(fā)經驗者優(yōu)先。
職能類別:醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員化學分析測試員
關鍵字:藥物分析研發(fā)管理方法開發(fā)質量管理分析主管QCqc
工作地點
地址:南京南京
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職位發(fā)布者
威凱爾醫(yī)..HR
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司
- 房地產開發(fā)·建筑與工程
- 500-999人
- 股份制企業(yè)
- 浦口經濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號